永鑫国际

【产品名称】

通用名称：大便隐血检测试剂盒（血红卵白）（胶体金免疫层析法）

英文名称：Fecal Occult Blood Test Kit (Colloidal Gold)

【包装规格】条型

条型、卡型(笔型)、管型；；；；1/3/5/10/20/50/100 人份/盒

【预期用途】

本品用于定性检测粪便标本中血红卵白，，，，，，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。。

【磨练原理】该产品接纳三明治夹心免疫检测原理研制，，，，，，接纳单克隆和多克隆抗体，，，，，，特异性地针对人类便样品中的血红卵白(Hb)，，，，，，在不到五分钟的时间里，，，，，，可以检出最低量为0.2ug/m1的血红卵白。。

【主要组成因素】试剂盒由试纸条和采便器组成，，，，，，其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、聚酮膜、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红卵白单克隆抗体B-1和鼠抗大血红卵白单克隆抗体提r-2组成，，，，，，采便器内为硝酸盐缓冲液。。

【贮存条件及有用期】于4℃~30℃避光干燥生涯;不得冻存，，，，，，产品有用期为24个月。。

【样本要求】

1、样本网络容器，，，，，，清洁无污染的塑料容器，，，，，，也可以是一次性容器，，，，，，用于网络粪便样品。。容器及专用取样棒应阻止血红卵白的污染，，，，，，若有该类物质将影响检测效果。。

2、样本应从病人粪便中随机网络在干燥、清洁容器中，，，，，，对特殊病人可要求在不问地方随机取样，，，，，，以增添检测的准确性。。

3、拧开专用采便器，，，，，，用专用采便棒随机多点从病人粪硬的差别部位取样(一样平常取6个点)，，，，，，取样录以全笼罩采便器远端螺旋状沟槽为宜。。

4、将采便棒放回采便容器内，，，，，，将盖拧紧，，，，，，与缓冲液充辩白匀。。

5、建议处置惩罚好的栉木在1小时内实时检测，，，，，，如不可连忙检测处置惩罚好的样品可在2-8℃下贮存12小时。。

【磨练要领】在使用本产品前，，，，，，请先审查盒中所有物品。。在未做好测试准备前，，，，，，请不要提前撕开铝箔袋

1、检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。。

2、撕开铝箔袋，，，，，，取出检测卡平放于桌面上。。

3、将采便器顶端最拧下，，，，，，将3-4滴粪便混淆液滴入检测卡的加样孔中，，，，，，静置期待效果的泛起。。

4、视察效果：在5分钟内直接在视察育中读取效果，，，，，，为包管效果的准确性，，，，，，请勿在10分钟后判读效果。。

【阳性判断值或者参考区间】

本产品最低能检测出样品中0.2μg/ml的血红卵白，，，，，，检测规模为：0.2ug/ml-2000μR/ml.

【磨练效果的诠释】

1、阳性：在检测区(T)及控制区(C)各泛起一条色带，，，，，，检测效果为阳性。。

2、阴性：仅在控制区(C)泛起一条色带，，，，，，检测效果为阴性。。

3、无效：控制区(C)无色带泛起。。批注试验无效，，，，，，应重新举行检测。。

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