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0551-65326498
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【产品名称】
通用名称：猫疱疹病毒抗原筛查用品
【包装规格】1/2/3/5/7/10/20/25/50/100 T/盒
【预期用途】
本产品基于免疫层析胶体金手艺开发 ，，，， ，，用于快速筛查猫眼结膜、鼻腔、口腔平渗透物样本中是否含有猫疱疹病毒抗原。。。 。猫疱疹病毒（Feline Herpesvirus ，，，， ，，FHV）是一种引起猫鼻气管炎的病原体 ，，，， ，，具有高度熏染性[1] ，，，， ，，成年猫和幼猫均易感 ，，，， ，，尤其是幼猫 ，，，， ，，通常�；；； ；嵋鹕虾粑篮脱鄄考膊2]。。。 。
【磨练原理】
取得眼口鼻渗透物样本置于加样孔后 ，，，， ，，若样品中保存FHV抗原 ，，，， ，，则与胶体金标记的抗FHV单克隆抗体连系 ，，，， ，，形成抗原抗体复合物沿层析膜移动 ，，，， ，，与检测线上的抗体连系而显示酒红色。。。 。若是样品中不保存FHV抗原时 ，，，， ，，则不爆发颜色反应。。。 。
【主要组成成份】
试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成 ，，，， ，，其中试纸条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜组成 ，，，， ，，样本管内含有缓冲液。。。 。
【贮存要领及有用期】
室温生涯（10~30℃）情形下,置于阴凉避光干燥处 ，，，， ，，切勿冷冻 ，，，， ，，贮存24个月。。。 。
【样本要求】
用棉签从待检动物的眼结膜、鼻腔、口腔收罗渗透物 ，，，， ，，以棉签充分润湿为宜。。。 。取样好的样本应该连忙举行检测 ，，，， ，，阻止长时间的存放。。。 。
【磨练要领】
1.用棉签收罗渗透物。。。 。
2.连忙将棉签插入装有样品缓冲液的网络管 ，，，， ，，将棉签在管壁上重复用力旋转10秒 ，，，， ，，手指捏抽提管壁 ，，，， ，，充分混匀 ，，，， ，，使标本尽可能消融在溶液中。。。 。在试管壁上挤压棉签 ，，，， ，，使液体尽可能被挤出 ，，，， ，，扬弃棉签。。。 。
3.从密封袋中取出检测卡。。。 。将检测卡水平安排在平整外貌 ，，，， ，，将样本液缓慢、逐滴的准确滴加（3~4滴 勿过量滴加）到有“S”标记的加样孔内 ，，，， ，，并最先计时。。。 。（注重：加样时应缓慢滴加 ，，，， ，，不可过快过量加样 ，，，， ，，阻止泛起无效效果）
4.加样后在室温下安排15分钟判读效果 ，，，， ，，并在计时20分钟以内完效果果判读。。。 。计时20分钟以后的判读当视同无效。。。 。
【磨练效果的诠释】
1.阳性：C线和T线均泛起紫红色条带 ，，，， ，，无论T线清晰与否 ，，，， ，，皆判为阳性。。。 。
2.阴性：仅C线可见 ，，，， ，，T线不可见。。。 。
3.无效：未泛起质控C线或白板 ，，，， ，，批注操作历程不准确或检测卡已失效 ，，，， ，，请重新检测。。。 。
【磨练要领的局限性】
本试剂是定性体外诊断试剂 ，，，， ，，供辅助诊断使用 ，，，， ，，不是临床诊断的唯一依据。。。 。若是样本量缺乏或样本中抗原浓度低于试剂检测的 ，，，， ，，可能会泛起阴性效果 ，，，， ，，一个准确的临床诊断效果不应该建设在一个简单测试效果上 ，，，， ，，应思量到所有的临床症状及其他检测指标综合判断。。。 。
【产品性能指标】
1.产品外观：检测试纸应整齐完整、无毛刺、无破损、无污染；；；； ；质料附着牢靠；；；； ；检测卡外壳应平整 ，，，， ，，上下盖应匀称合拢 ，，，， ，，无显着的间隙 ，，，， ，，内检测条在卡壳内应附着牢靠、不晃动。。。 。
2.膜条宽度：应不小于2.5 mm。。。 。
3.移行速率：液体移行速率应不低于10 mm/min。。。 。
4.最低检出限：使用企业最低检测限参考品S1~S3举行检测 ，，，， ，，效果S1~S2应为阳性 ，，，， ，，S3不作要求。。。 。
5.阳性参考品切合率：使用企业阳性参考品P1~P3举行检测 ，，，， ，，效果P1~P3应均为阳性 ，，，， ，，阳性切合率（+/+）应3/3。。。 。
6.阴性参考品切合率：使用企业阴性参考品N1~N6举行检测 ，，，， ，，效果N1~N6应均为阴性 ，，，， ，，阴性切合率（+/+）应6/6。。。 。
7.重复性：取统一批号的试剂盒检测企业重复性参考品R ，，，， ，，效果均应为阳性 ，，，， ，，且显色度均一。。。 。
【注重事项】
1.本品仅用于体外诊断 ，，，， ，，使用产品前请阅读说明书全文 ，，，， ，，并严酷凭听说明书中的用法说明操作 ，，，， ，，不然可能会获得禁绝确的效果。。。 。
2.已过有用期或铝箔包装袋破损的产品不可使用。。。 。
3.检测卡取出后1小时内必需使用。。。 。拿取时 ，，，， ，，请轻拿轻放 ，，，， ，，检测卡水平安排于台面上 ，，，， ，，请勿暴力摔扔检测卡 ，，，， ，，阻止试纸条从检测卡中脱落。。。 。
4.本产品为一次性使用体外诊断试剂 ，，，， ，，请勿重复使用。。。 。
5.请使用随附的样品缓冲液 ，，，， ，，差别产品之间的缓冲液或统一产品差别批次的缓冲液请勿混用。。。 。
6.取样好的样本应连忙举行检测 ，，，， ，，阻止长时间存放。。。 。
7.加样时应该阻止爆发泡沫。。。 。滴加样本时 ，，，， ，，请将收罗管前端与加样孔坚持1厘米左右的距离 ，，，， ，，以包管能准确加样；；；； ；如距离过近 ，，，， ，，可造成液滴体积减小或因滴数判断误差而造成加入样本量禁绝 ，，，， ，，均影响测试效果。。。 。
8.用过的检测卡及样本应视为污染物 ，，，， ，，必需依据各地相关划定妥善处置惩罚。。。 。
9.严酷凭听说明书要求贮存。。。 。
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