【产品名称】

通用名称：细菌性阴道病检测试剂盒（唾液酸酶法）

英文名称：Testing Kit for Bacterial Vaginosis（Neuraminidase）

【包装规格】 10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

【预期用途】

通过对女性阴道渗透物中唾液酸酶的定性检测，，，，，，用于细菌性阴道病的筛查。。。。。

【检测原理】

唾液酸酶是细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis.BV)致病菌所爆发的特异性酶之一，，，，，，在其阴道渗透物中的活性与BV有无及严重水平高度相关。。。。。BV甲酚蓝(BVMPBlue)接纳国际通用的唾液酸酶二步法检测原理，，，，，，以与唾液酸酶亲和力高的MSTT为生色底物。。。。。该法具有酶促反应及显色反应特异性高，，，，，，反应速率快，，，，，，操作轻盈，，，，，，检测时间短，，，，，，效果视察颜色转变显着等特点，，，，，，从而成为具有在海内外普遍应用远景的试剂盒。。。。。

【主要组成因素】

1.BV反应瓶(含色原性底物MSTT):20支/盒、40支/盒、50支/盒

2.显色液(NaOH溶液):1瓶/盒、2瓶/盒

【贮存条件/效限期】

产品贮存条件为2-8℃，，，，，，;产品有用期为一年。。。。。

【样本要求】

样本为阴道后穹窿或阴道后位的渗透物，，，，，，可用无菌拭子或无菌棉签接纳阴道渗透物，，，，，，拭子或棉签于阴道后位或后穹窿处旋转10-20秒，，，，，，以能清晰看到渗透物附着为准，，，，，，所采样本应连忙送检;样本采样前24小时不应举行阴道冲洗或使用阴道栓剂。。。。。检测前不宜将标本提前置于反应瓶中。。。。。待检样本如不可连忙检测可置4℃情形短期(8小时内)生涯。。。。。

【磨练要领】

1.将棉拭子头部进入BV反应瓶中，，，，，，稍旋转3-5圈，，，，，，棉拭子安排于反应瓶内;

2.将反应瓶置37℃温浴10分钟，，，，，，(若安排于干浴器上，，，，，，温度可设为45℃):

3.温浴竣事后，，，，，，加两滴显色液到反应瓶中，，，，，，旋转棉拭子3-5圈;

4.摇晃反应瓶后连忙视察效果。。。。。

【磨练效果的诠释】

阴性:棉拭子和液体呈淡黄色

弱阳性:棉拭子和(或)液体呈绿色或淡蓝色

阳性:棉拭子和(或)液体呈蓝色

【阳性判断值或者参考区间】

凭证文献资料及已获注册产品比照试验确定唾液酸<7U/ml。。。。。非细菌性阴道病(BV)正常育龄妇女定性试验为阴性。。。。。

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