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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监视治理局：新修订的《医疗器械谋划质量治理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。。为规范和指导医疗器械谋划质量治理规范现场检查事情，，，，， ，国家药监局组织制订...[相识更多]
在医疗器械领域，，，，， ，产品的说明书一直是确�；；颊吆鸵交ぶ霸弊既肥褂玫闹饕募�。。然而，，，，， ，随着数字时代的来临，，，，， ，关于医疗器械说明书是否可以使用电子版的问题备受关注。。在这方面，，，，， ，海内医疗器械规则并未对说明书的介质做出明...[相识更多]
2024年5月11日，，，，， ，国家药监局组织修订宣布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录（2024版）》）。。在沿用原有《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》（以下简称6048）和《关于宣布〈体外诊断试剂分类规则...[相识更多]
《体外诊断试剂分类目录》及《关于实验〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读[相识更多]
作为多学科交织、知识麋集的高手艺工业，，，，， ，我国医疗器械行业同样在政策盈利释放、资源竞相加码、企业立异加速等驱动下，，，，， ，实现了飞速生长。。[相识更多]
引自：MedWorld器械天下微信公众号资讯导读2022年，，，，， ，面临重大严肃的海内形状势，，，，， ，我国医药康健产品收支口总额2207.88亿美元，，，，， ，同比下降7.09%，，，，， ，出口1295.49亿美元，，，，， ，同比下降13.67%，，，，， ，入口912.39亿美元，，，，， ，同比增添4.19%。。医...[相识更多]
