为贯彻落实国务院关于深化“放管服”刷新、优化营商情形、推进“互联网+政务效劳”事情的主要决议安排,,,为企业提供越发高效便捷的政务效劳,,,经研究决议,,,自2020年10月19日起,,,试点启用医疗器械电子注册证。。。。现将有关事项通告如下:
一、试点时间为2020年10月19日至2021年8月31日。。。。
二、试点发放规模为自通告之日起新批准的国产第三类、入口第二、三类首次注册的医疗器械注册证,,,注册变换与延续注册将视情形逐步发放。。。。
三、试点时代,,,医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。。。。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有一律执法效力。。。。
四、医疗器械电子注册证不包括本产品手艺要求。。。。
五、企业须先行在国家药监局网上效劳大厅注册并实名认证,,,方可进入网上效劳大厅“我的证照”栏目,,,审查下载医疗器械电子注册证。。。。也可登录“中国药监APP”,,,审查医疗器械电子注册证。。。。
2020年10月16日
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