永鑫国际自主研发的COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)已于2020年11月尾被列入做生意务部外洋标准认证或注册的医疗质料制造商名单(即商务部白名单),,现在获得10个外洋国家的注册证,,划分为英国、塞尔维亚、德国、葡萄牙、意大利、印度尼西亚、危地马拉、比利时、摩尔多瓦及洪都拉斯。。。
自2020年3月以来,,永鑫国际医疗已经为新冠肺炎系列成套产品的研发整合了大宗的手艺实力。。。现在,,4种新冠肺炎检测试剂盒,,包括抗体、抗原、抗原+抗体和抗原+流感A&B检测试剂盒已通过CE等国际认证,,并已获准出口。。。其中,,新冠抗原检测试剂盒更是通过了英国卫生部指定的检测机构的3B阶段测试,,英国卫生部历经快要八个月,,通过对来自天下各国的132家企业送检的样品严酷临床实验和评估,,现在仅有包括永鑫国际医疗在内的四家企业通过3B阶段测试。。。(检测报告详细内容见https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.13.21249563v1.full-text)
2020年3月,,永鑫国际医疗研制的2019-nCoV抗体检测试剂盒受到英国、意大利及美国等权威检测机构的肯定,,出口外洋一百多个国家,,受到普遍的赞誉。。。本次新冠抗原检测试剂盒在英国验证中取得的效果更是提高了公司在国际市场上的着名度和声誉。。。
英国抗原注册证
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