2023年11月28日,,,,永鑫国际(以下简称:永鑫国际医疗)顺遂通过MDSAP(Medical Device Single Audit Program)质量治理系统审核,,,,获MDSAP质量治理系统认证证书(证书编号:No.QS6 003706 0004 Rev.00 )。。该质量治理系统认证的通过为永鑫国际医疗带来更便捷的全球市场准入,,,,有利于提升企业产品质量、清静性以及产品的竞争力和国际市场认可度,,,,这对永鑫国际医疗未来国际市场的开拓爆发起劲影响。。
永鑫国际医疗作为驻足IVD领域的国家高新手艺企业,,,,通过十多年的起劲拼搏,,,,已乐成打造了集IVD产品研发、生产、运营及销售为一体的高质量平台,,,,推动了中国IVD产品走出国门,,,,在国际市场崭露头角。。
在此之前,,,,永鑫国际医疗先后通过EN ISO 13485:2016 系统及ISO 9001:2015质量治理系统,,,,产品一致收获海内外众多客户好评。。
MDSAP认证项目是由美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW) 5个国家的羁系机构认可并加入的一套新的审核程序。。MDSAP以ISO 13485为基础,,,,连系5个加入国的规则要求,,,,旨在建设一套简单审核的历程,,,,知足并统一上述国家的审核要求,,,,使质量系统审核历程标准化,,,,且越发周全有用。。
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