永鑫国际

11月11日-15日，，，，，作为IVD行业的主要加入者，，，，，永鑫国际医疗顺遂通过了欧盟体外诊断医疗器械规则（IVDR）通告机构Sertio Oy(通告机构号:3018)的现场审核，，，，，标记着永鑫国际医疗在国际化生长历程中迈出了坚实且要害的一步。。

在全球医疗市场一体化的大配景下，，，，，欧盟IVDR的实验对IVD产品进入欧盟市场提出了更为严酷和详尽的要求。。此次审查涵盖了企业生产治理、质量控制、研发系统以及产品性能现场测试等多个焦点维度。。

审查时代，，，，，Sertio Oy的专业团队深入永鑫国际医疗的生产车间、研发中心和质量检测部分，，，，，他们对企业的生产流程举行了详尽入微的视察，，，，，确保每一个环节都切合IVDR的高标准。。在质量控制方面，，，，，对证量治理系统文件、质量控制流程以及历史质量数据举行了周全审查，，，，，以验证企业是否具备一连稳固生产高质量IVD产品的能力。。研发系统同样是审查重点，，，，，包括研发投入、新手艺应用、产品立异路径以及与规则要求的切合性等内容。。

永鑫国际医疗一直以来将质量视为企业的生命线，，，，，始终坚持严酷遵照国际海内医疗器械规则要求，，，，，自IVDR宣布以来，，，，，组织了专业团队深入研究规则内容，，，，，并对企业的各项运营环节继续举行周全梳理和优化。。在生产治理上，，，，，引入了先进的生产治理系统，，，，，实现生产历程的细腻化和可追溯化；；；在质量控制方面，，，，，加大了检测装备的投入，，，，，同时强化职员培训，，，，，提高质量管控意识；；；研发团队起劲与国际前沿手艺接轨，，，，，确保产品不但知足目今临床需求，，，，，更具备面向未来的竞争力。。

经由主要有序的一周时间的严酷审查，，，，，Sertio Oy团队对永鑫国际医疗的体现给予了高度评价。。永鑫国际医疗在生产、质量和研发等要害环节展现出的专业性和规范性，，，，，切合欧盟IVDR的严酷要求。。这一起劲效果为产品在欧盟市场的销售和推广翻开了辽阔远景，，，，，同时也为企业在全球其他地区的市场拓展积累了履历。。

此次乐成接受审查，，，，，不但是永鑫国际医疗的一次重大突破，，，，，也为海内IVD行业应对国际高标准审查提供了名贵的履历。。它证实晰只要企业起劲拥抱规则转变、一连优化自身运营系统，，，，，就能够在国际市场竞争中占有一席之地，，，，，为全球医疗诊断事业孝顺更优质的产品和效劳。。

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